《柳葉刀》刊文發(fā)現(xiàn)，新型藥物療法可能比現(xiàn)有治療更為有效；

全球結(jié)核病藥物研發(fā)聯(lián)盟（TB Alliance）的聯(lián)合藥物臨床試驗(yàn)縮短研究時(shí)間多年

華盛頓/倫敦 (2012年7月23日) –根據(jù)一項(xiàng)發(fā)表于《柳葉刀》的研究，已經(jīng)找到全新型治療結(jié)核病（TB）聯(lián)合用藥方案，其二期臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)此聯(lián)合用藥方案可在兩周內(nèi)殺死患者體內(nèi)超過99%的結(jié)核桿菌，比現(xiàn)有治療更為有效，開辟了尋找新型聯(lián)合用藥的新途徑。此臨床試驗(yàn)結(jié)果及更多的證據(jù)表明，對(duì)某些患結(jié)核病患者，新療法有可能縮短一年多治療時(shí)間。

研究人員與非盈利性全球結(jié)核病藥物研發(fā)聯(lián)盟（TB Alliance）的這一發(fā)現(xiàn)為日益嚴(yán)重的，甚至面臨爆發(fā)的結(jié)核病疫情，以及某些情況下成為不治之癥的耐藥型結(jié)核病的治療突破提供了希望。在2012年國(guó)際艾滋病大會(huì)所展示的研究成果，進(jìn)一步揭示了尋求抗艾滋病及結(jié)核病雙重感染治療的進(jìn)展，這是治療數(shù)百萬(wàn)TB/HIV雙重感染患者的關(guān)鍵?，F(xiàn)今，結(jié)核病仍為艾滋病患者的最大殺手，但由于藥物之間的相互作用所導(dǎo)致的毒副作用，抗結(jié)核病藥和治療艾滋病藥常常不可合用。

此次臨床試驗(yàn)測(cè)試了一全新的聯(lián)合用藥方案，是由一個(gè)臨床候選新藥，一個(gè)已經(jīng)批準(zhǔn)用于其他傳染病治療的新藥和一種現(xiàn)有結(jié)核病藥組成的聯(lián)合制劑。臨床試驗(yàn)結(jié)果和臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)均表明，僅在四個(gè)月內(nèi)，這種新型的聯(lián)合用藥方案可治愈藥物敏感性結(jié)核和某些耐藥性結(jié)核。目前，治療耐多藥結(jié)核（MDR-TB）患者需要18-24個(gè)月。即便是普通結(jié)核病患者治療，也需要在6個(gè)月內(nèi)每天服用藥物。

“這些研究結(jié)果證實(shí)，新型結(jié)核治療確實(shí)時(shí)間更短、更簡(jiǎn)單、更安全，且與現(xiàn)在的耐多藥結(jié)核（MDR-TB）藥物相比更加便宜，” 全球結(jié)核病藥物研發(fā)聯(lián)盟（TB Alliance）的首席執(zhí)行官，醫(yī)學(xué)博士，Mel Spigelman這樣說道，“我們已經(jīng)展開推動(dòng)該療法的下一步試驗(yàn)?，F(xiàn)在我們擁有了真正的動(dòng)力，即將把該療法推向市場(chǎng)，并最終幫助數(shù)以百萬(wàn)的生命?！?/span>

全球結(jié)核病藥物研發(fā)聯(lián)盟（TB Alliance）對(duì)新型聯(lián)合藥物的推動(dòng)和研究產(chǎn)生了這一全新的結(jié)核治療方案，這不但縮短了結(jié)核病治療療程，而且可用于結(jié)核治療的復(fù)雜性和降低治療高成本這兩大挑戰(zhàn)——成為阻止耐藥性結(jié)核傳播的主要途徑。這項(xiàng)具有前景的治療方案可取代注射藥物的使用，并對(duì)耐多藥結(jié)核的治療費(fèi)用可節(jié)省高達(dá)90%。

結(jié)核病是世界上最古老的，致命的傳染病之一，其歷史可追溯至幾千年前的埃及木乃伊遺骸。20世紀(jì)80和90年代艾滋病爆發(fā)，尤其是在撒哈拉以南的非洲，該疫情引起結(jié)核病患者死亡人數(shù)的歷史性跳躍。每年估計(jì)有140萬(wàn)人死于結(jié)核病，約有九百萬(wàn)人罹患結(jié)核病。地球上近三分之一人口——近25億人——患有潛在結(jié)核病。

該研究為NC-001，或新型聯(lián)合1，成功地在南非兩個(gè)臨床試驗(yàn)中心完成。所用新型聯(lián)合療法稱為PaMZ，包括臨床試用候選結(jié)核藥物PA-824；莫西沙星，一種抗菌素但尚未批準(zhǔn)用于抗結(jié)核治療，目前正與 Bayer 公司合作開發(fā)；以及比嗪酰胺(Z)，一種現(xiàn)有的結(jié)核藥物。NC-001是由Bill & Melinda Gates基金會(huì)，美國(guó)國(guó)際開發(fā)署、英國(guó)援助，和愛爾蘭援助提供資金。

“應(yīng)用相同的方案治療藥物敏感性結(jié)核和耐藥型結(jié)核可簡(jiǎn)化全球結(jié)核病治療的供給，”試驗(yàn)主要研究者與《柳葉刀》論文主要作者，醫(yī)學(xué)博士Andreas Diacon這樣說道?！斑@項(xiàng)研究結(jié)果可望為在結(jié)核病疫情前線的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)提供終止該疾病所需的更好更快的方法?！?/span>

今年早些時(shí)候開始的進(jìn)一步臨床項(xiàng)試驗(yàn)新型聯(lián)合2（NC-002），是PaMZ聯(lián)合用于2個(gè)月的結(jié)核治療。NC-002試驗(yàn)正在南非、坦桑尼亞和巴西的八個(gè)地點(diǎn)接收患者，并由此將建立起全球結(jié)核臨床試驗(yàn)中心。

另外，多家制藥公司正努力獲得單個(gè)結(jié)核病新的候選藥物的批準(zhǔn)——組成史上最有前景的結(jié)核候選藥管道(drug candidate pipline)。結(jié)核病專家認(rèn)為，雖然治療結(jié)核病的任何新型藥物都會(huì)有非凡功效，但正如試驗(yàn)所表明，新型結(jié)核藥物聯(lián)合用藥將擁有改變目前結(jié)核治療局面的潛能。

NC-001試驗(yàn)也驗(yàn)證了開發(fā)新型療法的方法。世界衛(wèi)生組織控制結(jié)核部主任，醫(yī)學(xué)博士Mario Raviglione認(rèn)為，已經(jīng)證明同時(shí)測(cè)試多個(gè)新型結(jié)核候選藥物是一項(xiàng)重大進(jìn)展。

“聯(lián)合測(cè)試藥物幫助我們節(jié)省了數(shù)年尋找新的、有效的結(jié)核治療方案的研究過程。”Raviglione 說。“早期試驗(yàn)的結(jié)果前景廣闊。如進(jìn)一步的測(cè)試可支持這些結(jié)果，且貧窮國(guó)家可承擔(dān)該治療方案所需費(fèi)用，它將成為一項(xiàng)巨大成就。我們可大大縮短每個(gè)病患的藥物治療時(shí)間，無(wú)論該結(jié)核病是敏感性還是多重耐藥性。那將是一項(xiàng)巨大的進(jìn)步?！?/span>

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關(guān)于全球結(jié)核病藥物研發(fā)聯(lián)盟（TB Alliance）:

全球結(jié)核病藥物研發(fā)聯(lián)盟（TB Alliance）是一項(xiàng)非營(yíng)利性組織，致力于尋求針對(duì)結(jié)核病的起效更快、且可負(fù)擔(dān)的藥物治療方案。通過創(chuàng)新科技，以及和全球各地的合作，我們的目標(biāo)是確保公平地獲得更快且更好的結(jié)核療法，以推動(dòng)全球的健康與繁榮。全球結(jié)核病藥物研發(fā)聯(lián)盟（TB Alliance）的運(yùn)營(yíng)資金來(lái)自比爾和梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)（Bill & Melinda Gates 基金會(huì)），Irish Aid(愛爾蘭援助)，UK aid(英國(guó)援助)，美國(guó)國(guó)際開發(fā)署和美國(guó)食品和藥物管理局。欲知更多詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問 tballiance.org。

欲了解更多信息，請(qǐng)聯(lián)系：Joanna Breitstein, 全球結(jié)核病藥物研發(fā)聯(lián)盟（TB Alliance）電話 +1-(917) 361-0683 電子郵箱 Joanna.breitstein@tballiance.org

Katy Lenard, Burness Communications 電話 +1-(301) 280-5719 電子郵箱 klenard@burnesscommunications.com

于7月23日美國(guó)東部時(shí)間下午4:30 /倫敦時(shí)間下午9:30 解禁

編者注:如果需要打印的論文資料、視頻和更多信息，請(qǐng)?jiān)L問: http://www.eurekalert.org/tballiance

(登錄名: tballiance; 密碼: lancet)